• <abbr id="2mekm"><del id="2mekm"></del></abbr>
  • <strike id="2mekm"><code id="2mekm"></code></strike>
  • <abbr id="2mekm"><acronym id="2mekm"></acronym></abbr>
  • 聯(lián)系我們

    郵政編碼:730030
    協(xié)會地址:蘭州市城關(guān)區(qū)通渭路1號
    房地產(chǎn)大廈18層1826室。
    (查看地圖)
    聯(lián)系電話:0931-2188066
         0931-8481839
    傳真號碼:0931-2188066
    電子郵箱:1733250867@qq.com
    通訊地址:甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)通渭路1號房地產(chǎn)大廈1826室。
    工作時間:

    周一至周五(法定節(jié)假日除外)
    上午:09:00-12:00
    下午:13:00-17:00
    (周五下午內(nèi)部學(xué)習(xí))

    掃一掃“關(guān)注我們”

    藥監(jiān)新聞

    首頁>藥監(jiān)新聞

    國家藥監(jiān)局關(guān)于實施藥品注冊申請電子申報的公告(2022年 第110號)

    2022-11-28 發(fā)布

          為提高藥品審評審批效率,國家藥監(jiān)局決定藥品注冊申請申報資料實施電子形式提交,具體要求公告如下:

      一、自2023年1月1日起,申請人提交的國家藥監(jiān)局審評審批藥品注冊申請以及審評過程中補充資料等,調(diào)整為以電子形式提交申報資料,申請人無需提交紙質(zhì)申報資料?,F(xiàn)有工作程序不變。

      二、申請人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行法規(guī)及電子申報資料要求準(zhǔn)備電子申報資料,將光盤提交至國家藥監(jiān)局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)提出申請。藥審中心將基于電子申報資料開展受理、審評和審批工作。電子申報資料相關(guān)技術(shù)要求由藥審中心另行發(fā)布。

      三、自本公告實施之日起,藥品注冊申請受理行政許可電子文書由“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)”“藥品eCTD注冊系統(tǒng)”即時推送,受理行政許可電子文書與紙質(zhì)文書具有同等法律效力。

      四、自本公告實施之日起,申請人采用藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)進(jìn)行申報的,無需再提交紙質(zhì)申報資料,其他要求仍需按照《關(guān)于實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告》(2021年第119號)執(zhí)行。




                                 國家藥監(jiān)局

                                  2022年11月30日

     

     

     

     

    一本久久道aa兔费看,欧美激情一区二区精品高清视频,国产A√精品区二区三区四区,久久午夜夜伦鲁鲁片无码免费
  • <abbr id="2mekm"><del id="2mekm"></del></abbr>
  • <strike id="2mekm"><code id="2mekm"></code></strike>
  • <abbr id="2mekm"><acronym id="2mekm"></acronym></abbr>